Co to jest kod UDI
Unikalna identyfikacja urządzenia, UDI, skrócona jako UDI, jest uznanym na całym świecie systemem kodowania zaprojektowanym w celu zapewnienia unikalnego identyfikatora numerycznego dla każdego urządzenia medycznego.Kod UDI może identyfikować nie tylko model, daty produkcji, producenta i inne informacje o wyrobach medycznych, ale także mogą być wyszukiwane i śledzone za pośrednictwem jednolitej międzynarodowej bazy danych, zwiększając w ten sposób bezpieczeństwo wyrobów medycznych,zmniejszenie zagrożeń dla bezpieczeństwa spowodowanych wielokrotnym stosowaniem, a także zapewnienie podstaw technicznych do połączenia światowych systemów medycznych
1.
Struktura składu kodu UDI
Kod UDI składa się z dwóch części: identyfikatora urządzenia (DI) i identyfikatora produkcji (PI).
Identyfikacja produktu (DI): unikalny kod specyficzny dla określonej specyfikacji, modelu i opakowania wyrobów medycznych.lub numerów seryjnych wyrobów medycznych. DI może służyć jako "słowo kluczowe dostępu" do przechowywania informacji w bazie danych, która jednoznacznie identyfikuje wyroby medyczne.kod identyfikacyjny producenta, kod pozycji produktu i suma kontrolna
2.
Identyfikacja produkcji (PI): informacje związane z procesem produkcji wyrobów medycznych, w tym data produkcji, data ważności, partia produkcji, numer seryjny itp.PI można formułować zgodnie z rzeczywistymi potrzebami aplikacji i stosować w połączeniu z DI
2.
Scenariusze stosowania kodu UDI
Kody UDI odgrywają ważną rolę w produkcji, obiegu, użyciu i wycofaniu wyrobów medycznych
Proces produkcji: Producent przypisuje każdemu produktowi unikalny kod UDI i łączy go z informacjami o produkcji produktu w celu późniejszej identyfikowalności i zarządzania
2.
Proces rozpowszechniania: kod UDI pomaga instytucjom medycznym, dystrybutorom i organom regulacyjnym szybko zidentyfikować źródło, specyfikacje, datę ważności i inne informacje o produktach,zapewnienie legalności i bezpieczeństwa produktów
2.
W instytucjach medycznych kod UDI pomaga szybko zidentyfikować i wykorzystać odpowiednie urządzenia medyczne
2.
Obecny stan i tendencje w zakresie stosowania globalnych kodów UDI
W światowym systemie opieki zdrowotnej istnieje wiele niezależnych ram zarządzania identyfikacją, co prowadzi do pewnego zamieszania w obiegu wyrobów medycznych na całym świecie.Takie zdecentralizowane podejście do zarządzania nie tylko zwiększa koszty regulacjiW związku z tym szczególnie ważny jest jednolity system jednolitej identyfikacji wyrobów medycznych.Wprowadzenie i stosowanie kodowania UDI może zapewnić jednolite zarządzanie wyrobami medycznymi na całym świecie, poprawa efektywności i bezpieczeństwa systemu medycznego
Zalety techniczne i scenariusze zastosowań drukarki atramentowej kodu UDI
Narzędzie zgodności: drukarka atramentowa kodów UDI wykorzystuje technologię etasowania laserowego, transferu ciepła lub atramentowego, aby precyzyjnie oznaczyć kod UDI na powierzchni przyrządu w postaci kodu kreskowego,dynamiczny kod QR lub elektroniczny tag RFID, zapewniając wyraźną, trwałą i niepodważalną identyfikację.pewna firma produkująca stenty sercowe użyła drukarek z kodami UDI w połączeniu z zaszyfrowanymi kodami QR w celu uzyskania pełnego łańcucha informacji od zakupu surowców po logistykę fabryczną, zwiększenie efektywności zgodności o 50%
1Rewolucja jakości: drukarka atramentowa kodu UDI promuje przekształcenie zarządzania jakością wyrobów medycznych z pasywnej reakcji na aktywną zapobieganie.Bezproblemowe zintegrowanie z Manufacturing Execution System (MES), parametry procesu są rejestrowane w czasie rzeczywistym w celu generowania pliku "cyfrowego bliźniacza" urządzenia.pewna firma produkująca implanty ortopedyczne osiągnęła współczynnik dokładności do 90% w przewidywaniu wad produkcyjnych, wykorzystując drukarki kodów UDI i pistolety skanujące w połączeniu, wyeliminowanie zagrożeń dla jakości na wczesnym etapie
2.Optymalizacja łańcucha dostaw: drukarka atramentowa kodu UDI pomaga przedsiębiorstwom śledzić przepływ produktów w łańcuchu dostaw, terminowo zrozumieć stan zapasów i sprzedaży,optymalizacja logistyki i zarządzania zapasami, poprawa efektywności operacyjnej i zdolności kontroli kosztów
3- przypadki zastosowania w różnych gałęziach przemysłu
Przemysł wyrobów medycznych: drukarki atramentowe kodów UDI głęboko integrują identyfikację o wysokiej precyzji z technologią jednego obiektu, jednego kodu,wyposażenie każdego wyrobu medycznego w unikalną "cyfrową kartę tożsamości", aby spełnić wymagania regulacyjne i promować zarządzanie jakością przez cały cykl życia
4Przemysł kosmetyczny: drukarki atramentowe UV drukują kody UDI na kosmetykach w celu poprawy identyfikowalności produktów, poprawy wizerunku i reputacji marki, zwalczania podrabianych i gorszych produktów,i poprawić efektywność zarządzania łańcuchem dostaw
5Przemysł spożywczy: drukarki atramentowe UV stosują kody UDI w przemyśle spożywczym w celu osiągnięcia pełnej identyfikowalności i zwiększenia bezpieczeństwa żywności oraz zaufania konsumentów.Jego wysoka rozdzielczość i odporność na wysokie temperatury pozwalają na wyraźne drukowanie nawet na skomplikowanych opakowaniach